UPDATE: กลยุทธ์การอนุรักษ์หลอดเก็บตัวอย่างเลือด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ทราบดีว่าสหรัฐอเมริกากำลังประสบกับการหยุดชะงักอย่างมากในการจัดหาหลอดเก็บตัวอย่างเลือด (การเจาะเลือด) หลายหลอด เนื่องจากความต้องการที่เพิ่มขึ้นในช่วงเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุขของโควิด-19 และความท้าทายในการจัดหาของผู้ขายเมื่อเร็ว ๆ นี้ .องค์การอาหารและยากำลังขยายรายการการขาดแคลนเครื่องมือแพทย์ให้ครอบคลุมหลอดเก็บตัวอย่างเลือดทั้งหมดก่อนหน้านี้ องค์การอาหารและยาได้ออกจดหมายถึงบุคลากรทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการเมื่อวันที่ 10 มิถุนายน 2564 เกี่ยวกับการขาดแคลนหลอดเก็บตัวอย่างเลือดโซเดียมซิเตรต (ด้านบนสีฟ้าอ่อน)

คำแนะนำ

องค์การอาหารและยาแนะนำให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการ นักเจาะเลือด และบุคลากรอื่นๆ พิจารณากลยุทธ์การอนุรักษ์ต่อไปนี้เพื่อลดการใช้หลอดเก็บเลือด และรักษาคุณภาพและความปลอดภัยของการดูแลผู้ป่วย:

• ทำการเจาะเลือดที่พิจารณาว่าจำเป็นทางการแพทย์เท่านั้น ลดการทดสอบในการเข้ารับการตรวจสุขภาพตามปกติและการทดสอบภูมิแพ้เฉพาะการทดสอบที่กำหนดเป้าหมายเฉพาะโรคหรือสถานที่ที่จะเปลี่ยนการรักษาผู้ป่วย

• ลบคำสั่งทดสอบที่ซ้ำกันเพื่อหลีกเลี่ยงการเจาะเลือดที่ไม่จำเป็น

• หลีกเลี่ยงการทดสอบบ่อยเกินไปหรือขยายช่วงเวลาระหว่างการทดสอบทุกครั้งที่ทำได้

• พิจารณาการทดสอบเพิ่มเติมหรือแบ่งปันตัวอย่างระหว่างแผนกห้องปฏิบัติการ หากมีตัวอย่างที่เก็บรวบรวมไว้ก่อนหน้านี้

• หากคุณต้องการหลอดที่ใช้แล้วทิ้ง ให้ใช้หลอดชนิดที่มีปริมาณมากขึ้นในโรงงานของคุณ

• พิจารณาการทดสอบ point of care ที่ไม่ต้องใช้หลอดเก็บตัวอย่างเลือด (lateral flow test)

การดำเนินการขององค์การอาหารและยา

เมื่อวันที่ 19 มกราคม 2022 องค์การอาหารและยาได้ปรับปรุงรายการอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ขาดแคลนให้รวมหลอดเก็บตัวอย่างเลือดทั้งหมด (รหัสผลิตภัณฑ์ GIM และ JKA)มาตรา 506J ของกฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสำอางแห่งสหพันธรัฐ (FD&C Act) กำหนดให้องค์การอาหารและยาต้องรักษารายการอุปกรณ์ที่ทันสมัยและเผยแพร่ต่อสาธารณะ ซึ่งองค์การอาหารและยาพิจารณาแล้วว่าขาดแคลน

ก่อนหน้านี้เมื่อ:

• วันที่ 10 มิถุนายน 2021 FDA ได้เพิ่มหลอดโซเดียมซิเตรต (ด้านบนสีฟ้าอ่อน) ภายใต้รหัสผลิตภัณฑ์เดียวกัน (GIM และ JKA) ในรายการเครื่องมือแพทย์ที่ขาดแคลนในช่วงสถานการณ์ฉุกเฉินด้านสาธารณสุขของ COVID-19

• วันที่ 22 กรกฎาคม 2021 FDA ได้ออกใบอนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉินแก่ Becton Dickinson สำหรับหลอดเก็บตัวอย่างเลือดโซเดียมซิเตรตบางชนิด (ด้านบนสีฟ้าอ่อน) ที่ใช้ในการรวบรวม ขนส่ง และเก็บตัวอย่างเลือดสำหรับการทดสอบการแข็งตัวของเลือด เพื่อระบุและรักษาภาวะเลือดแข็งตัวในผู้ป่วยได้ดีขึ้น ที่ทราบหรือสงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19

องค์การอาหารและยายังคงติดตามสถานการณ์ปัจจุบันเพื่อช่วยให้แน่ใจว่าการตรวจเลือดยังคงมีอยู่สำหรับผู้ป่วยที่การทดสอบมีความจำเป็นทางการแพทย์องค์การอาหารและยาจะแจ้งให้สาธารณชนทราบหากมีข้อมูลใหม่ที่สำคัญ

 

 


เวลาโพสต์: 12 ส.ค.-2565